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藥廠GMP精進訓練-清潔確效執行與交叉汙染防治

  • 發布日期:2020-06-20
  • 更新日期:2020-06-20
  • 活動地點:台大醫院國際會議中心
  • 活動地址:臺北市中正區徐州路2號 地圖
  • 活動期間:
    • 開始2020-07-02 08:00
    • 結束2020-07-03 17:00

一、課程簡介:

藥物製程中所使用的設備都須依照法規要求在運作前執行合適的清潔確效程序,其目的主要是為了避免交叉污染及清潔不完全的風險發生,因此制定符合生產運作與法規規範的清潔確效作業就格外重要。

生產過程中經常會有殘留的物質,包括API分解產物、防腐劑、賦形劑、清潔劑或來自設備/系統等等的污染物,如何透過適當的清潔程序達到有效移除產品及設備中的汙染物,須考量清潔確效的清潔條件、產品特性、清潔劑特性、取樣方法與位置及回收率的換算等因素,並防範交叉污染的發生,以確保藥品品質安全有效。期促進國內醫藥品質提升與國際接軌,達永續經營之目的。

二、招生對象:

1.生技醫藥廠商相關業者

2.有意持續自我提升,及對本議題有興趣者

三、上課時數:12小時

四、預定人數:60人

五、費用:學員負擔6000元,政府負擔6000元

六、執行計畫名稱:製藥產業技術輔導與推廣計畫

七、開班單位:財團法人醫藥工業技術發展中心

八、課程聯絡人/聯絡電話:莊小姐/02-66251166

九、相關網址:https://pitdclist.fong-cai.com.tw/index.asp

十、開班單位保留調整課程內容之權利,以上資訊若有更動,依上述網站公告為準,恕不另行通知,敬請見諒。

  • 聯絡單位:財團法人醫藥工業技術發展中心
  • 聯絡人:莊小姐
  • 聯絡單位電話:02-66251166
  • 聯絡單位Email:
點閱次數:97
  • 服務時間:AM8:30~PM5:30
  • 服務熱線:0800-000-256
  • 聯絡電話:(02)2754-1255
  • 行動電話:0972-630-223
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版面最近修改日期:2020/01/21
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