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歐盟醫療器材風險管理實務與研習人才培訓班

  • 發布日期:2019-07-09
  • 活動地點:集思北科大會議中心-卡博廳/203會議室
  • 活動地址:台北市忠孝東路3段1號-億光大樓2樓 地圖
  • 活動期間:
    • 開始2019-07-18 08:30
    • 結束2019-07-19 16:30

醫療器材風險管理是 ISO 13485 醫療器材品質管理系統之風險管理績效指引。ISO 14971 為醫療器材產業提供系統的風險管理方法。醫療器材的品質直接關係病患與操作者的安全,因此世界各國對醫療器材產品進行全面性的品質控管,各國家將「風險管理」納入醫療器材上市的關鍵之一。 ISO 14971 將風險分析納入安全性首要要求,藉由風險分析、評估、管制,進而將產品的風險降至最低,確保醫療器材於其生命週期內之安全性。在歐洲, EN ISO 14971 採納為歐洲醫療器材通用標準,本課程為期2天將就此議題進行研討,課程中提供結合實務的風險管理模型,除了介紹風險管理的概念標準,與品質管理系統進行結合,更引領與會者學習撰寫風險管理報告,協助學員能將風險管理靈活應用於實際情況中。歡迎醫療器材設計開發、生產管理、風險管理領域等相關之技術人員踴躍報名參加。

相關網址:網路報名

  • 聯絡單位:財團法人醫藥工業技術發展中心
  • 聯絡人:池能廣
  • 聯絡單位電話:(02)6625-1166#5414
  • 聯絡單位Email:
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  • 服務時間:AM8:30~PM5:30
  • 服務熱線:0800-000-256
  • 聯絡電話:(02)2754-1255
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版面最近修改日期:2019/04/11
   
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